Leírás és Paraméterek
1. Milyen típusú gyógyszer a Smecta por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Smecta por alapanyaga természetes eredetű, tisztított és standardizált agyag.
A Smecta por bevonja a bél nyálkahártyát, és védő hatású azáltal, hogy fokozza a nyálka ellenállását, és a kötődik a kórokozókhoz, baktériumokhoz, vírusokhoz és toxinokhoz.
A Smecta por az alábbi kórképek esetén alkalmazható:
- akut (heveny) hasmenés kezelésére felnőtteknek és gyermekeknek, a csecsemőket is beleértve, orális rehidráló (szájon át alkalmazandó folyadék- és elektrolit pótló) oldattal együtt alkalmazva;
- krónikus (tartós) hasmenés) kezelésére felnőtteknél;
- funkcionális bélbetegségekhez kapcsolódó fájdalom enyhítésére felnőtteknél
Orvoshoz kell fordulni, ha heveny hasmenés esetén a beteg 3 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha állapota rosszabbodik.
Nem javasolt a Smecta por hosszantartó vagy ismételt használata orvosi utasítás nélkül.
2. Tudnivalók a Smecta por alkalmazása előtt
Ne szedje a Smecta port
- ha allergiás a dioszmektitre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Smecta por szedését:
- ha orvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra
- ha a kórelőzményében súlyos székrekedés szerepel.
Forduljon orvosához,
- ha a tünetek nem szűnnek meg 3 napon belül heveny hasmenés esetén.
- ha a fájdalom lázzal vagy hányással jár.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és csecsemők akut hasmenését orális rehidráló oldat korai, egyidejű alkalmazásával kell kezelni, a kiszáradás megelőzése érdekében.
Kiegészítő diétás szabályok:
-Biztosítani kell folyadékpótlást (rehidrációt) bő sós vagy édes italok fogyasztásával, a hasmenés miatti folyadékveszteség ellensúlyozására (az átlagos napi vízigény felnőttnél 2 liter);
-A hasmenés fennállása idején is biztosítani kell a táplálékbevitelt, azonban néhány élelmiszertől tartózkodni kell, különösen a nyers zöldségek és gyümölcsök, zöld saláták, fűszeres ételek, valamint a fagyasztott ételek vagy italok fogyasztásától;
-Előnyben kell részesíteni a grillezett húsokat és a rizst.
Egyéb gyógyszerek és a Smecta por
Ezen termék adszorbens (felületi megkötő) tulajdonságai befolyásolhatják egyéb anyagok felszívódásának mértékét. Ezért más gyógyszert nem szabad dioszmektittel egyidejűleg bevenni. Ajánlott, hogy 2 órás időtartam teljen el a Smecta por és más gyógyszer bevétele között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Smecta por alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy a Smecta nem befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat, azonban nem várható, hogy a Smecta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Smecta glükózt (szőlőcukrot) és szacharózt (répacukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény adagonként 0,679 g glükózt- tartalmaz. Cukorbetegségben szenvedő betegeknek ezt figyelembe kell venniük.
3. Hogyan kell alkalmazni a Smecta port?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Heveny hasmenés kezelése:
Gyermekeknek és csecsemőknek
- 1 éves kor alatt: a javasolt adag naponta 3 gramm, ami napi 1 tasaknak felel meg
- 1 éves kor fölött: a javasolt adag naponta 6 gramm, ami napi 2 tasaknak felel meg.
A fenti adagok megduplázhatók a heveny hasmenés kezdeti szakaszában.
Felnőtteknek
- A javasolt adag naponta 9 gramm, ami napi 3 tasaknak felel meg. A gyakorlatban a napi adagok megduplázhatók a kezelés kezdetén.
Egyéb javallatok kezelése:
Felnőtteknek
- A javasolt átlagos adag naponta 9 gramm, ami napi 3 tasaknak felel meg.
Az adagolás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Közvetlenül a felhasználás előtt a tasak tartalmát folyadékban elkeverve szuszpenziót kell belőle készíteni.
Gyermekeknek:
A tasak tartalmát alaposan össze kell keverni egy pohárban fél dl vízzel vagy valamilyen félfolyékony étellel (húsleves, zöldség- vagy gyümölcspép, csecsemőtápszer). A napi adagot több részre elosztva célszerű alkalmazni.
Felnőtteknek:
A tasak tartalmát fél pohár vízben kell elkeverni.
Ha az előírtnál több Smecta port vett be
A túl sok Smecta bevétele székrekedést okozhat. A székrekedés általában megszűnik a kezelés leállításakor vagy az adag csökkentésekor.
Ha elfelejtette bevenni a Smecta port
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, hogy ezzel pótolja a kiesett mennyiséget.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások általában enyhék és rövid ideig tartanak:
Gyakori (10-ből 1 beteget érinthet)
- Székrekedés
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet)
- Bőrkiütés
Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet)
- Csalánkiütés (viszkető bőrkiütés)
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Allergiás reakciók, mint pl. bőrvörösség, viszketés, duzzanat, légzési nehézségek, gyengeség vagy ájulás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Smecta port tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Smecta port. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Smecta por szuszpenzióhoz készítmény?
- A készítmény hatóanyaga: 3,00 g dioszmektit tasakonként.
- Egyéb összetevők: vanília aroma(, narancs aroma((, szacharin-nátrium, glükóz-monohidrát.
(Vanília aroma összetétele:
Maltodextrin, szacharóz, gliceril triacetát (E1518), szilikon dioxid (E551), etil alkohol, szója lecitin (E322), vanília aroma.
((Narancs aroma összetétele:
Maltodextrin, szacharóz, gumiarábikum (E414), zsírsavak mono- és digliceridjeinek mono és diacetil tartár sav észtere (E472e), szilikon dioxid (E551), narancs olaj.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer por belsőleges szuszpenzióhoz formájában, tasakban kerül forgalomba.
Küllem: majdnem fehér vagy világos bézs színű, cukros ízű, jellegzetes vanília és narancs illatú por.
Csomagolás: 3,76 g por papír/Al/LDPE tasakba töltve.10 db, 30 db tasak dobozban.
