LAXA-GIT 5MG GYOMORNEDV ELLENÁLLÓ TABLETTA 30X

- Milyen típusú gyógyszer a Laxa-Git tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- A Laxa-Git tabletta hatóanyaga a biszakodil, amely a vastagbélben fejti ki hatását, és ezáltal kíméletesen segíti elő a székletürítést.
- A Laxa-Git tabletta
- székrekedés rövid távú kezelésére,
- diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtti és utáni kezelésekre, valamint a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotok esetén a belek kiürítésére szolgál.
- Diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtti és utáni kezelésekre, valamint a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotok esetén a Laxa-Git tabletta orvosi ellenőrzés mellett adható!
- 2. Tudnivalók a Laxa-Git tabletta alkalmazása előtt

- Ne alkalmazza a Laxa-Git tablettát
- ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha bélelzáródása van, vagyis a bélcsatorna nem képes a táplálékot és a salakanyagokat továbbítani;
- heveny hasi tünetek, pl. vakbélgyulladás esetén;
- gyomor- és bélrendszeri gyulladás esetén;
- hányingerrel és hányással kísért, tisztázatlan eredetű súlyos hasi fájdalom esetén (mely súlyosabb betegség jele lehet);
- súlyos folyadékveszteség, az ionegyensúly felborulása esetén (pl. hányással vagy tartós, magas lázzal járó állapotokban);
- 2 év alatti gyermekeknél.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Laxa-Git tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Különösen ügyeljen a Laxa-Git tabletta alkalmazásakor az alábbiakra!
- Mint minden hashajtót, a Laxa-Git tablettát sem szabad szedni folyamatosan, ill. hosszú időn keresztül. Egy hétnél tovább tartó panaszok esetén orvoshoz kell fordulni, és a székrekedés okát ki kell vizsgálni. A hashajtók tartós vagy túlzott alkalmazása a székrekedés rosszabbodását, illetve a folyadék- és sóháztartás zavarát okozhatják. A túlzott alkalmazás folyadék-, só- (elektrolit-) és különösen káliumvesztéshez vezethet, ami fáradtságérzést és izomgyengeséget okozhat.
- A hashajtás elősegítheti a kiszáradást. Ennek szomjúságérzés és csökkent vizeletmennyiség lehetnek a tünetei. Azoknál a betegeknél, akiknél a kiszáradás különösen veszélyes lehet (pl. veseelégtelenség esetén, idős korban) és az említett tüneteket észlelik, a Laxa-Git tabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
- A betegek véres székletet észlelhetnek, ami általában enyhe és magától megszűnik.
- Idült székrekedés esetén orvoshoz kell fordulni.
- Laxa-Git tablettát szedő betegeknél előfordult szédülés és/vagy szinkope (az agyi vérellátás múló elégtelensége miatti átmeneti eszméletvesztés). Ezeket a rosszulléteket azonban nem feltétlenül a Laxa-Git tabletta idézte elő, inkább valószínű, hogy a székletürítést elősegítő hasprés okozta.
- Gyermekek csak orvosi ellenőrzés mellett szedhetik a Laxa-Git tablettát!
- Egyéb gyógyszerek és a Laxa-Git tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Vizelethajtókkal és gyulladáscsökkentő kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazása a folyadék- és a sóháztartás (az elektrolitegyensúly) zavarát okozhatja (pl. káliumion-hiányt). Ez különösen bizonyos szívre ható gyógyszerek, az ún. szívglikozidok szedése esetén fontos, mivel az elektrolit- és ezen belül a káliumszint csökkenése miatt a szívglikozid gyógyszerek (pl. digoxin) hatása nemkívánatos mértékben fokozódik.
- A Laxa-Git tablettát nem szabad gyomorsav-közömbösítő szerekkel (antacidum) bevenni.

- A Laxa-Git tabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
- A Laxa-Git tablettát nem szabad tejjel együtt bevenni.
- Terhesség , szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő klinikai vizsgálati adat. Hosszú távú tapasztalatok azt mutatták, hogy nincs nemkívánt vagy károsító hatásra utaló adat terhesség során.
- Mint minden gyógyszer, így a Laxa-Git tabletta is csak orvosi tanácsra alkalmazható terhesség idején. Ha várandós, azonnal közölje kezelőorvosával!
- A vizsgálatok azt mutatják, hogy a hatóanyag nem kerül át az anyatejbe, ezért a Laxa-Git tabletta szoptatás idején alkalmazható.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
- Mindazonáltal hasi görcs miatt szédülést és/vagy ájulásérzést tapasztalhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy hasi görcs jelentkezik, kerülje a potenciálisan veszélyes feladatok végzését, mint pl. a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
- A Laxa-Git tabletta 226 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) és 86,84 mg szacharózt tartalmaz.
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell alkalmazni a Laxa-Git tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Székrekedés rövid távú kezelésére:
Felnőttek és 10 éven felüli gyermekek: 1-2 tabletta este.
2-10 éves gyermekek: 1 tabletta este.
10 évnél fiatalabb gyermekeket krónikus vagy tartósan fennálló székrekedés esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni.
Biszakodil 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 2. pont "Ne alkalmazza a Laxa-Git tablettát" részt).

Orvosi utasítás nélkül a Laxa-Git tabletta csak rövid ideig (legfeljebb egy hétig) szedhető. Krónikus székrekedés esetén forduljon orvosához.

Diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtti és utáni kezelésekre, valamint a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotok esetén:
Ha a készítményt diagnosztikai vizsgálat előkészítésére, műtét előtt és után kezelésekre, a székletürítés könnyítésére alkalmazzák, csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Felnőttek és 10 éven felüli gyermekek: 2 tabletta megelőző reggel, majd 2 tabletta megelőző este, majd 1 gyors hatású hashajtó készítmény (pl. végbélkúp) a vizsgálat vagy műtét reggelén.
4-10 éves gyermekek: 1 tabletta este, majd egy gyors hatású, gyermekeknek adható hashajtó készítmény (pl. végbélkúp) a vizsgálat vagy műtét reggelén.
A tablettákat egészben, sok folyadékkal, reggel éhgyomorra vagy (székrekedés esetén lehetőleg) este kell bevenni. Ha a tablettákat este veszi be, a bélmozgás mintegy 10 óra múlva indul meg.
Ha reggel, éhgyomorra veszi be, a bélmozgás kb. 6 óra elteltével indul meg.
Ha az előírtnál több Laxa-Git tablettát vett be
Nagyon fontos az orvos vagy a mellékelt betegtájékoztató által előírt adagolás betartása. Ha Ön véletlenül több tablettát vett be, haladéktalanul kérdezze meg orvosától, mi a teendő vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

A túladagolás tünetei
Nagy adagok bevétele után hasmenés jelentkezhet (híg, vizes széklet), hasi görcsök, a számottevő folyadék-, kálium- és elektrolitvesztés következtében pedig fáradékonyság és izomgyengeség jelentkezhet.
A Laxa-Git tabletta tartós túladagolása - más hashajtókhoz hasonlóan - idült hasmenést, hasi fájdalmat, alacsony káliumszintet a vérben, másodlagos aldoszteron-túltermelést a mellékvesékben és vesekőképződést okozhat, károsíthatja a vesét, felborítja a folyadék- és anyagcsere-egyensúlyt.
Ha elfelejtette bevenni a Laxa-Git tablettát
Ha elfelejtette bevenni az adagját és még nem telt el túl sok idő a bevétel szokásos időpontja óta, vegye be az adagot, szem előtt tartva a hatás kezdetének fent ismertetett várható időpontját. Amennyiben túl sok idő telt el a bevétel szokásos időpontja óta, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem várja meg a következő bevétel időpontját és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások ritkán fordulnak elő, ha a tablettákat csak rövid ideig szedik. A Laxa-Git tabletta hosszabb időtartamon át történő szedése gyakran fokozott bélrenyheséget eredményez, ezért csak rövid ideig szabad szedni.
Ha a Laxa-Git tablettákat hosszabb időtartamon át szedik, ez fokozott vízvesztést, kálium-, és egyéb sók veszteségét okozhatja. Emiatt gyengülhet a szívműködés, izomgyengeség léphet fel, különösen akkor, ha vízhajtót és kortikoszteroid-tartalmú gyógyszert is szednek egyidejűleg.
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasi fájdalom és hasmenés voltak.

Amennyiben azonban az alábbi ritkán előforduló (1 000 beteg közül legfeljebb 1 kezelt betegnél jelentkezhet), de súlyos reakciók jelentkeznének Önnél, azonnal forduljon orvoshoz:
Anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciók, a bőr alatti szövetek nagy kiterjedésű duzzanatával járó allergiás reakció (angioödéma), amely érintheti az arcot és a garatot is (az érintett testtájtól függően veszélyes is lehet, pl. légzési nehézséget okozhat), túlérzékenységi reakció, kiszáradás, szinkope (az agyi vérellátás múló elégtelensége miatti átmeneti eszméletvesztés).
Egyéb mellékhatások lehetnek:

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 kezelt betegnél jelentkezhet): hasi görcsök és hasi fájdalom, hasmenés, hányinger.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 kezelt betegnél jelentkezhet): szédülés, véres széklet, hányás, kellemetlen hasi panaszok (ún. hasi diszkomfort), végbéltáji kellemetlen érzés.

Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül legfeljebb 1 kezelt betegnél jelentkezhet): bélgyulladás, kiszáradás (dehidráció).
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Laxa-Git tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Laxa-Git tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg biszakodil gyomornedv-ellenálló tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, laktóz-monohidrát, metilakrilsav-etilakrilát-kopolimer (1:1), hosszú szénláncú részleges gliceridek, szacharóz, porlasztva szárított arabmézga, kalcium-karbonát, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), sztearinsav, porlasztva szárított glükóz szirup.
Milyen a Laxa-Git tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér-elefántcsontszínű, lencse alakú, egyenletesen fényes felületű gyomornedv-ellenálló filmbevonattal és cukros bevonattal ellátott tabletta.
A tabletta átmérője 10,1 mm, magassága 5,85 mm.

30 db gyomornedv-ellenálló tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.