Leírás és Paraméterek
A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt egy otthon elvégezhető, in vitro immunkromatográfiás vizsgálat, amely lehetővé teszi a SARS-CoV-2 vírus nukleokapszid fehérje (N) antigénjeinek kvalitatív kimutatását orrból vett minta esetén.
A tesztet csak felnőttek használhatják. Gyermekek tesztelése a készlet segítségével csak felnőtt felügyelete mellett történhet.
Tünetmentes egyén számára a BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt negatív eredménye nem zárja ki teljes mértékben a COVID-19 fertőzést. Ha COVID-19 fertőzésre utaló tünetei vannak, a negatív eredményt laboratóriumi vizsgálattal kell igazolni.
Érzékenység és sajátosság
Érzékenység 97,2 % Sajátosság 100%
A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorstesztet betegektől származó minták felhasználásával értékelték.
Referenciamódszerként egy kereskedelmi forgalomban elérhető molekuláris tesztet (PCR) használtak.
A vizsgálat 249 mintát tartalmazott. (109 pozitív és 140 negatív minta).
Pozitív eredmény esetén azonnal forduljon háziorvosához!
A kockázatokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg háziorvosát, gyógyszerészét!
Gyógyászati segédeszköz.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet jóváhagyásával.
A csomag tartalma:
- Tasak (tartalmazza a teszt kazettát)
- Teszt kazetta – Előretöltött higító cső
- Cseppentő kupak
- Elzáró kupak
- Munkaállomás
- Mintavételi tampon CE0197
